Pilloli Feprazone

Il-pilloli feprazone huma indikati għat-trattament ta 'rewmatiżmu attiv, artrite rewmatojde, periartrite scapulohumeral, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju, tromboflebitis, u uġigħ fis-snien.

【Isem tad-Droga】

Isem ġeneriku: Pilloli feprazone

Isem Ingliż: Pilloli Feprazone

【Ingredjenti】Feprazone

Isem kimiku: 1, 2 - diphenyl - 4 - isopentenylpyrazolidine - 3, {5 - dione.

Formula molekulari: C₂₀H₂₀N₂O₂

Piż molekulari: 320.39

【Karatteristiċi】 Pillola miksija bil-film. Wara li tneħħi l-kisi tal-film, jidher abjad jew abjad.

【Indikazzjonijiet】 Rewmatiżmu, artrite rewmatojde, periartrite scapulohumeral, u uġigħ fis-snien. Dan il-prodott għandu jintuża biss meta mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi oħra ma jkunux effettivi jew mhux disponibbli.

【Speċifikazzjonijiet】0.1g

【Użu u dożaġġ】Orali,0.2g (2 pilloli) kull darba, darbtejn kuljum, u l-kors tat-trattament m'għandux jaqbeż is-7 ijiem.

【Reazzjonijiet avversi】 Skond ir-rapporti ta 'monitoraġġ u letteratura ta' reazzjoni avversa ta 'wara l-kummerċ, ir-reazzjonijiet avversi ta' feprazone jinkludu prinċipalment:

1. Ħsara gastro-intestinali: Prinċipalment manifestat bħala nawżea, rimettar, telf ta 'aptit, uġigħ addominali, dijarea, skumdità fl-istonku. Numru żgħir ta 'pazjenti jistgħu jesperjenzaw iperaċidità, rifluss ta' aċidu, dispepsja, flatulenza, eċċ. Hemm rapporti ta 'fsada gastro-intestinali u perforazzjoni barra mill-pajjiż.

2. Reazzjonijiet allerġiċi: Raxx tal-ġilda u ħakk huma aktar komuni. Raxx irrappurtat jinkludi makulopapoli, urtikarja, raxx vesikulari, erużjonijiet fissi tad-droga, eċċ., Li jistgħu jinfirxu madwar il-ġisem. Każijiet severi jistgħu jippreżentaw nekrolisi epidermika bullous, dermatite esfoliattiva, u eritema severa multiforme. Numru żgħir ta 'pazjenti jistgħu jesperjenzaw Henoch-Schönlein purpura, dispnea, edema larinġea, u xokk anafilattiku.

3. Ħsara tas-sistema nervuża: Prinċipalment manifestat bħala sturdament u uġigħ ta 'ras. Oħrajn jinkludu vertigo, insomnja, somnolenza, rogħda, eċċ.

4. Ħsara fis-sistema tad-demm: Pazjenti individwali jistgħu jippreżentaw lewkopenja. Hemm rapporti ta 'lewkopenja, granuloċitopenja, agranulokitosi, u anemija aplastika barra mill-pajjiż.

5. Ħsarat oħra: Dan il-prodott jista 'jikkawża edema, prinċipalment edema tal-wiċċ, u jista' jippreżenta wkoll bħala idejn, sieq, riġel t'isfel, u edema sistemika.

【Kontra-indikazzjonijiet】

1. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi.

2. Pazjenti magħrufa li huma allerġiċi għal dan il-prodott.

3

4. Huwa pprojbit għat-trattament ta 'uġigħ peri-operattiv fit-tilqim tal-bypass tal-arterja koronarja (CABG).

5. Pazjenti bi storja ta 'fsada gastro-intestinali jew perforazzjoni wara li jużaw mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi.

6. Pazjenti b'ulċera / fsada peptika attiva, jew dawk bi storja ta 'ulċeri / fsada rikurrenti.

7. Pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb severa.

8. Tfal taħt l-14-il sena huma pprojbiti milli jużaw dan il-prodott.

【Prekawzjonijiet】

1. Naqqas il-konsum tal-melħ waqt il-medikazzjoni.

2. Evita użu kkombinat ma 'mediċini anti-infjammatorji oħra mhux sterojdi, inklużi inibituri selettivi ta' COX-2.

3

4 Dawn ir-reazzjonijiet avversi jistgħu jew ma jistgħux ikunu akkumpanjati minn sintomi ta 'twissija, irrispettivament minn jekk il-pazjent għandux storja ta' reazzjonijiet avversi gastro-intestinali jew avvenimenti gastro-intestinali severi. Pazjenti bi storja ta 'mard gastro-intestinali (kolite ulċerattiva, il-marda ta' Crohn) għandhom jużaw mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi b'kawtela biex jevitaw li jaggravaw il-kundizzjoni. Meta pazjent jesperjenza fsada gastro-intestinali jew ulċeri waqt li jieħu din il-mediċina, il-mediċina għandha titwaqqaf. Il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi f'pazjenti anzjani li jużaw mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi tiżdied, speċjalment fsada u perforazzjoni gastro-intestinali, u r-riskju jista' jkun fatali.

5. Provi kliniċi ta 'diversi NSAID selettivi jew mhux selettivi COX-2 li jdumu sa 3 snin juru li dan il-prodott jista' jżid ir-riskju ta 'avvenimenti avversi trombotiċi kardjovaskulari serji, infart mijokardijaku, u puplesija, u dan ir-riskju jista' jkun fatali. L-NSAIDs kollha, inklużi mediċini selettivi jew mhux selettivi COX-2, jista 'jkollhom riskji simili. Pazjenti b'mard kardjovaskulari jew fatturi ta 'riskju ta' mard kardjovaskulari huma f'riskju akbar. Anke jekk m'hemmx sintomi kardjovaskulari preċedenti, it-tobba u l-pazjenti għandhom joqogħdu attenti dwar l-okkorrenza ta 'avvenimenti bħal dawn. Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati bis-sintomi u / jew sinjali ta 'kardjovaskulari serji u l-passi li għandhom jieħdu jekk iseħħu. Il-pazjenti għandhom ikunu attenti għas-sintomi u s-sinjali bħal uġigħ fis-sider, nuqqas ta 'nifs, dgħjufija u diskors slur, u għandhom ifittxu għajnuna medika immedjatament jekk iseħħ xi wieħed minn dawn.

6. Bħall-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kollha (NSAIDs), dan il-prodott jista 'jwassal għal pressjoni għolja li tibda jew jaggrava s-sintomi ta' pressjoni għolja eżistenti, li wieħed minnhom jista 'jżid l-inċidenza ta' avvenimenti kardjovaskulari. F'pazjenti li jieħdu dijuretiċi ta 'thiazide jew loop, it-teħid ta' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) jista 'jaffettwa l-effikaċja ta' dawn il-mediċini. Pazjenti ipertensivi għandhom jużaw mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż dan il-prodott, b'kawtela. Il-pressjoni tad-demm għandha tkun immonitorjata mill-qrib fil-bidu tat-trattament ma 'dan il-prodott u matul il-proċess ta' trattament.

7. Pazjenti bi storja ta 'pressjoni għolja u / jew insuffiċjenza tal-qalb (bħal żamma ta' fluwidu u edema) għandhom jużawha b'kawtela.

8. L-NSAIDs, inkluż dan il-prodott, jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet avversi fatali u severi tal-ġilda, bħal dermatite esfoljattiva, Sindromu ta 'Stevens Johnson (SJS), u nekrolisi epidermika tossika (għaxra). Dawn l-avvenimenti serji jistgħu jseħħu mingħajr twissija. Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati bis-sintomi u s-sinjali ta 'reazzjonijiet severi fil-ġilda. Dan il-prodott għandu jitwaqqaf fl-ewwel dehra ta 'raxx tal-ġilda jew sinjali oħra ta' reazzjonijiet allerġiċi.

9. Dan il-prodott huwa mediċina antipiretika, analġesika u antipiretika. Jista 'jikkawża reazzjonijiet avversi ematoloġiċi serji, bħal lewkopenja, granuloċitopenja, agranulokitosi, u anemija aplastika. Mhuwiex adattat għal użu fit-tul, u l-kors ta 'trattament għandu jkun ikkontrollat ​​fi żmien 7 ijiem. It-testijiet ematoloġiċi għandhom jitwettqu meta jkun meħtieġ.

10. Dan il-prodott jista 'jikkawża edema, prinċipalment l-edema tal-wiċċ, periorbital, tebqet il-għajn, u tax-xufftejn, u jista' wkoll jikkawża l-idejn, is-sieq, il-parti t'isfel, u l-edema sistemika. L-edema kkawżata minn feprazone tista 'tkun relatata mal-promozzjoni tagħha ta' assorbiment ta 'sodju u ilma fit-tubuli tal-kliewi, li twassal għal żamma ta' sodju ta 'l-ilma, jew tista' tkun relatata mar-reazzjoni allerġika tal-mediċina. Pazjenti b'edema eżistenti jew mard relatat (bħal insuffiċjenza tal-qalb konġestiva) għandhom jużawha b'kawtela. Twaqqaf dan il-prodott jekk isseħħ edema.

【Tqala u treddigħ】 L-impatt fuq in-nisa tqal u li qed ireddgħu nieqes mir-riċerka umana.

【Tfal】 Dan il-prodott huwa kontraindikat fi tfal taħt l-14-il sena.

【Anzjani】 Is-sitwazzjoni mhix ċara.

【Interazzjonijiet tal-mediċina】

Dan il-prodott jista 'jsaħħaħ l-effetti ta' antikoagulanti orali tat-tip coumarin, insulina, mediċini ipogliċemiċi orali tat-tip sulfonylurea, methotrexate, u fenitoin sodju. Għandha tiġi eżerċitata b'kawtela u d-doża għandha titnaqqas meta tużahom.

【Doża eċċessiva】 Is-sitwazzjoni mhix ċara.

【Farmakokinetika】 Wara l-għoti orali, huwa assorbit malajr mill-passaġġ gastro-intestinali, jidħol fid-demm u jeħel mal-proteini tal-plażma. Il-quċċata tal-konċentrazzjoni tad-droga tad-demm tintlaħaq fis-sigħat 4 - 6, u l-half-life tal-plażma (t_1/2) huwa 24 siegħa. Dan il-prodott jitneħħa fl-awrina fil-forma ta 'metaboliti wara t-trasformazzjoni fil-ġisem.

【Ħażna】 Aħżen f'post skur u siġill.

【Ippakkjar】 Ippakkjat f'folji iebsin tal-PVC mediċinali u pakketti folji tal-fojl tal-aluminju PTP. Kull pjanċa fiha 20 pillola, u kull kaxxa żgħira fiha 1 pjanċa.

【Data ta 'skadenza】 36 xahar

【Standard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Numru ta 'approvazzjoni】 Guoyao Zhunzi H12021039