Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija") tħabbar il-kwistjonijiet rilevanti kif ġej: is-sussidjarja kollha tagħha -proprjetarja, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., reċentement kisbet il-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċ ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimikugħal Nicorandil, li nħareġ u ġie approvat uffiċjalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA).
I. Informazzjoni Bażika tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API)
Isem tal-kimika API: Nicorandil
Avviż Nru: 2024YS01274
Nru ta' Reġistrazzjoni: Y20230000829
Nru tal-Aċċettazzjoni: CYHS2360684
Reġistrazzjoni Standard Nru tal-kimika API: YBY75392024
Perjodu ta' Validità: 18-il xahar
Speċifikazzjoni tal-ippakkjar: 2kg/borża
Oġġett ta 'Applikazzjoni: Applikazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni għal API kimiċi prodotti domestikament
Approvazzjoni Konklużjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni. L-istandard tal-kwalità, it-tikketta u l-proċess tal-produzzjoni għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża.
Perjodu ta’ Validità tal-Avviż: Sal-10 ta’ Diċembru, 2029
II. Informazzjoni Rilevanti Oħra
Preparazzjonijiet li fihom Nicorandil huma prinċipalment indikati għat-trattament ta 'anġina pectoris.
