Riċentement, Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Jiayuan Pharmaceutical"), sussidjarja kompletament -proprjetarja ta' Puluo Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija"), irċeviet il-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimikugħal Venlafaxine Hydrochloride, maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"NMPA"). Id-dettalji rilevanti huma hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Status tal-Approvazzjoni tar-Reġistrazzjoni tad-Droga
Isem tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku: Venlafaxine Hydrochloride
Punt tal-Applikazzjoni: Applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal ingredjent farmaċewtiku attiv kimiku manifatturat domestikament
Speċifikazzjonijiet: 5kg/tanbur, 15kg/tanbur, 25kg/tanbur
Manifattur: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Avviż Nru.: 2024YS01195
Konklużjoni tal-Approvazzjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau d-dispożizzjonijiet rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni.
II. Informazzjoni Rilevanti Oħra dwar id-Droga
Venlafaxine huwa inibitur tat-teħid mill-ġdid ta' norepinephrine u serotonin. Klinikament, huwa prinċipalment użat għat-trattament ta 'diversi tipi ta' dipressjoni u disturb ta 'ansjetà ġeneralizzata, u huwa partikolarment adattat għal depressjoni akkumpanjata minn ansjetà.
III. Impatt fuq il-Kumpanija
L-approvazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tal-Venlafaxine Hydrochloride API tal-Kumpanija timmarka li l-Kumpanija kisbet il-kwalifika għall-bejgħ fis-suq domestiku. Iwessa' l-pipeline tal-prodotti tal-Kumpanija fil-qasam tat-trattament tal-antidipressanti, tgħin biex tkompli tespandi n-negozju tal-API tal-Kumpanija, tavvanza l-istrateġija tal-iżvilupp tan-negozju ta'tiffoka fuq ir-raffinament tal-APIs, u se jeżerċita effett pożittiv fuq l-iżvilupp futur tal-Kumpanija.
