Salong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija")tħabbar li s-sussidjarja kollha-tagħha, Hunan Salong Pharmaceutical Co., Ltd., reċentement kisbet il-"Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API)"għal Famotidine, maħruġa wara approvazzjoni uffiċjali mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA)tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina. Dettalji rilevanti huma hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika tal-API
Isem Kimiku API: Famotidine
Avviż Nru: 2024YS01370
Nru ta' Reġistrazzjoni: Y20230000305
Nru tal-Aċċettazzjoni: CYHS2360314
Nru Standard ta 'Reġistrazzjoni għall-API Kimika: YBY77052024
Perjodu ta' Validità: 18-il xahar
Speċifikazzjoni tal-ippakkjar: 2kg/borża
Oġġett tal-Applikazzjoni: Applikazzjoni għall-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għal API Kimika Produtta Domestikament
Approvazzjoni Konklużjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni. L-istandard tal-kwalità, it-tikketti, u l-proċess tal-produzzjoni għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża.
Perjodu ta’ Validità tal-Avviż: Sat-30 ta’ Diċembru, 2029
II. Informazzjoni Rilevanti Oħra
Il-formulazzjonijiet ta 'famotidine huma prinċipalment indikati għat-trattament ta' fsada gastrointestinali ta 'fuq ikkawżata minn ulċeri peptiċi, kif ukoll fsada erożiva tal-mukuża gastrika u duwodenali li tirriżulta minn diversi kawżi ħlief tumuri u varici tal-funda tal-esofagu/gastriċi.
