Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija") ħabbret il-kwistjonijiet rilevanti kif ġej: is-sussidjarja holding tagħha, Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd., reċentement irċeviet il-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċ ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimikuta' Triamcinolone Acetonide maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA).
I. Informazzjoni ta' Reġistrazzjoni tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API)
Isem tal-kimika API:Triamcinolone Acetonide
Numru tar-reġistrazzjoni: Y20220000365
Speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar: 0.5kg / barmil, 1kg / barmil, 2kg / barmil, 5kg / barmil
Oġġett ta 'applikazzjoni: Applikazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni għal API kimika prodotta domestikament
Intrapriża tal-manifattura: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Indirizz tal-produzzjoni: Is-Sezzjoni tan-Nofsinhar ta 'East Outer Ring Road, Distrett ta' Dingtao, Belt Heze, Provinċja ta 'Shandong
Konklużjoni tal-approvazzjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni. L-istandards tal-kwalità, it-tikketti u l-proċessi tal-produzzjoni għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża.
Riżultat ta' evalwazzjoni u approvazzjoni: A
II. Informazzjoni Rilevanti dwar l-API
Triamcinolone acetonide huwa mediċina tal-ormoni adrenokortikali. Għal użu estern topiku, jista 'jikkura dermatite, ekżema u mard infettiv ieħor tal-ġilda; għal injezzjoni ġol-muskoli, jista 'jintuża għal mard ittrattat b'kortikosterojdi, bħal mard allerġiku, mard tal-ġilda, artrite rewmatika diffusa u mard ieħor tat-tessut konnettiv; għal injezzjoni intra-artikulari, injezzjoni intrakapsulari, jew amministrazzjoni permezz ta 'għata tal-għerq jew kapsula tal-ġogi, tista' effettivament ittaffi sintomi bħal uġigħ fil-ġogi, nefħa u ebusija.
