Riċentement, Vera Therapeutics ippubblikat id-dejta dettaljata mill-prova klinika tal-Fażi III ORIGIN3 ta 'Atacicept, inibitur doppju tal-BAFF/APRIL, għat-trattament tan-nefropatija IgA fil-New England Journal of Medicine.
Meta mqabbel mal-plaċebo, f'Ġimgħa 36, Atacicept naqqas il-livell ta' proteinurja (proteina urinarja-għal-proporzjon tal-krejatinina - UPCR) f'pazjenti b'nefropatija IgA bi 42%, u laħaq l-endpoint primarju tal-prova.
Abbażi ta’ din id-dejta, Vera tippjana li tissottometti Applikazzjoni għal Liċenzja Bijoloġika (BLA) għal Atacicept lill-FDA fir-raba 'kwart ta' din is-sena u jfittxu approvazzjoni aċċellerata. Jekk approvat b'suċċess, Atacicept huwa mistenni li jsir l-ewwel inibitur doppju ta' APRIL/BAFF approvat fid-dinja għat-trattament tan-nefropatija IgA.
Bħalissa, l-istrateġiji ta 'trattament għan-nefropatija IgA (IgAN) jikkonsistu prinċipalment f'kura ta' appoġġ u terapija immunosoppressiva, iżda dawn jistgħu biss itaffu s-sintomi u jonqsu milli jwaqqfu fundamentalment il-progressjoni tal-marda.
Madankollu, mill-bidu ta’ din is-sena, kien hemm bosta żviluppi pożittivi rrappurtati għal mediċini mmirati għall-IgAN. Pereżempju, Sibeprenlimab ta' Otsuka (antikorp monoklonali anti-APRIL) issottometta l-Applikazzjoni tal-Liċenzja Bijoloġika (BLA) tiegħu f'Marzu ta' din is-sena, b'data PDUFA tat-28 ta' Novembru, 2025. Barra minn hekk, Povetacicept ta' Vertex (inibitur doppju BAFF/APRIL) jippjana li jlesti l-ewwel nofs BLA tas-sottomissjoni tiegħu202.
