Riċentement, Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., sussidjarja kompletament -proprjetarja ta' Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija"), irċeviet l-"Avviż ta' Approvazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għal Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API) - Dopamine Hydrochloride" maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina.
B'rabta ma' dan ta' hawn fuq, l-informazzjoni rilevanti titħabbar kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika dwar il-Prodott
Numru ta' Reġistrazzjoni: Y20230000687
Isem tal-Kimika API: Dopamine Hydrochloride
Speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar: 0.5kg/borża, 1kg/borża, 2kg/borża, 3kg/borża
Oġġett ta 'Applikazzjoni: Applikazzjoni għall-Marketing għall-Produzzjoni Domestika ta' API Kimika
Konklużjoni tal-Approvazzjoni: Skont il-"Liġi tal-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina" u r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni.
Manifattur: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Indirizz tal-Produzzjoni: Nru . 22 Binjiang South Road, Żona ta 'Żvilupp Ekonomiku u Teknoloġiku ta' Taixing
II. Informazzjoni Oħra Rilevanti Dwar id-Droga
Dopamine Hydrochloride huwa indikat għal sindromu ta 'xokk ikkawżat minn infart mijokardijaku, trawma, sepsis endotoxemiku, kirurġija kardijaka, insuffiċjenza renali, insuffiċjenza tal-qalb konġestiva, eċċ.; jintuża wkoll għal każijiet fejn xokk ma jistax jiġi kkoreġut wara sostituzzjoni tal-volum, speċjalment xokk b'oligurja u reżistenza vaskulari periferali normali jew baxxa. Minħabba l-kapaċità tiegħu li jżid l-output kardijaku, dan il-prodott huwa indikat ukoll għal insuffiċjenza kardijaka li ma tirrispondix għad-digitalis u d-dijuretiċi.
Il-preparazzjoni ewlenija li tikkorrispondi għal Dopamine Hydrochloride hija Dopamine Hydrochloride Injection. Skont l-istatistika, il-volum tal-bejgħ domestiku ta 'Dopamine Hydrochloride Injection kien RMB 352 miljun fl-2022, RMB 352 miljun fl-2023, u RMB 209 miljun fl-ewwel tliet kwarti tal-2024.
