Riċentement, Hefei Livzon Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija" jew "Livzon Pharmaceutical") irċeviet in-"Notifika ta' Aċċettazzjoni" maħruġa mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) għall-Applikazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAA) ta' Dexmethylphenidate Hydrochloride Active Pharmaceutical IngreentAPI). Dettalji rilevanti huma hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Kontenut Ewlenin tan-"Notifika ta' Aċċettazzjoni"
Oġġett tal-Applikazzjoni: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Isem tal-Prodott: Dexmethylphenidate Hydrochloride
Deskrizzjoni tal-Aċċettazzjoni: Skont l-Artikolu 32 tal-"Liġi tal-Liċenzjar Amministrattiv tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina", wara reviżjoni, jiġi deċiż li tiġi aċċettata l-applikazzjoni.
Numru ta' Reġistrazzjoni: Y20240001340 (Numru ta' Aċċettazzjoni: CXHS2460***)
II. Informazzjoni Rilevanti dwar Dexmethylphenidate Hydrochloride
Dexmethylphenidate Hydrochloride huwa stimulant tas-sistema nervuża ċentrali indikat għat-trattament ta 'Disturb ta' Defiċit ta 'Attention Iperattività (ADHD). Żviluppat minn Celgene Corporation ta 'l-Istati Uniti, l-ebda forma ta' dożaġġ lest rilevanti ta 'din il-mediċina ma ġiet approvata għall-kummerċjalizzazzjoni fiċ-Ċina mid-data ta' din it-tħabbira. Ħlief għall-Kumpanija, intrapriża waħda lestiet ir-reġistrazzjoni u l-preżentazzjoni ta 'din l-API, bl-istatus ta' reġistrazzjoni mmarkat bħala "I" (Ingredjent Farmaċewtiku Attiv/Eċċipjent/Materjal tal-Ippakkjar li għadu ma għaddax mir-reviżjoni u l-approvazzjoni konkorrenti bil-formola tad-dożaġġ lest).
