Pilloli nifedipine

Pilloli nifedipine. Sinonimi: Adalat, Procardia, eċċ. L-indikazzjonijiet huma kif ġej: 1.Angina pectoris: varjant anġina pectoris; Angina pectoris instabbli; Angina stabbli kronika pectoris.2.

Pressjoni għolja (użata waħedha jew flimkien ma 'mediċini anti-ipertensivi oħra).

【Isem tad-Droga】
Isem ġeneriku: pilloli nifedipine
Isem Ingliż: pilloli nifedipine
【Ingredjenti】Nifedipine
Isem Kimiku: 2,6-dimetil-4 (2-nitrophenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridinedIcarboxylic acid dimethyl ester
Formula Molekulari: C17H18N2O6
Piż molekulari: 346.34
【Dehra】Pillola miksija bil-film, li tidher isfar wara li tneħħi l-kisi.
【Indikazzjonijiet】1. Angina pectoris: varjant anġina pectoris; Angina pectoris instabbli; Angina stabbli kronika.
2. Ipertensjoni (waħedha jew flimkien ma 'mediċini anti-ipertensivi oħra).
【Speċifikazzjoni】 5mg.

【Użu u doża】
1. Id-dożaġġ ta 'nifedipine għandu jkun aġġustat gradwalment skont it-tolleranza u l-kontroll tal-pazjent ta' l-anġina pectoris. Id-doża eċċessiva ta 'nifedipine tista' twassal għal pressjoni baxxa.
2. Ibda tieħu minn doża żgħira, ġeneralment tibda minn 10mg / ħin (2 pilloli kull ħin), meħuda mill-ħalq 3 darbiet kuljum; Id-doża ta 'manutenzjoni użata b'mod komuni hija 10-20mg / ħin mill-ħalq (2-4 pilloli kull ħin), 3 darbiet kuljum. Għal pazjenti bi spażmu koronarju ovvju, jista 'jintuża sa 20-30mg / ħin (4-6 pilloli kull ħin), 3-4 darbiet kuljum. Id-doża massima m'għandhiex taqbeż il-120mg / jum (24 pillola kuljum). Jekk il-kundizzjoni hija urġenti, tista 'tittieħed u tittieħed mill-ħalq jew b'mod sublingwali f'doża ta' 10mg / ħin (2 pilloli kull ħin). Jiddependi fuq ir-rispons tal-pazjent għall-medikazzjoni, jista 'jiġi deċiż li jiġi amministrat mill-ġdid.
3. Normalment, l-aġġustament tad-doża jieħu 7-14 ijiem. Jekk is-sintomi tal-pazjent huma ovvji u l-kundizzjoni hija urġenti, il-perjodu ta 'aġġustament tad-doża jista' jitqassar. Ibbażat fuq ir-rispons tal-pazjent għall-medikazzjoni, il-frekwenza ta 'attakki, u d-doża ta' nitrogliċerina sublingwali, id-doża ta 'nifedipine tista' tiġi aġġustata minn 10-20mg (2-4 pilloli) għal 30mg / ħin (6 pilloli kull darba) fi żmien 3 ijiem, 3 darbiet kuljum.
4
【Reazzjonijiet avversi】

1. Okkorrenza komuni ta 'edema periferali wara medikazzjoni (edema periferali tiddependi mid-doża, b'rata ta' inċidenza ta '4% meta tieħu 60mg / jum u 12.5% ​​meta tieħu 120mg / jum); Sturdut, uġigħ ta 'ras, diżgustanti, għeja u fwawar (10%). Ipotensjoni temporanja (5%), ħafna drabi ma teħtieġx twaqqif tal-mediċina (l-pressjoni baxxa temporanja tiddependi mid-doża, b'inċidenza ta '2% f'doża ta' 60mg / jum u 5% f'doża ta '120mg / jum). Pazjenti individwali jistgħu jesperjenzaw anġina, li tista 'tkun relatata ma' reazzjonijiet ipotensivi. Palpitazzjonijiet, konġestjoni nażali, issikkar fis-sider, nuqqas ta 'nifs, stitikezza, dijarea, spażmi gastro-intestinali, distensjoni addominali, infjammazzjoni ta' muskoli skeletriċi, ebusija konġunta, spażmi tal-muskoli, tensjoni mentali, tremble, newrotiżmu, disturbi fl-irqad, viżjoni mċajpra, eċċ. (2%) jistgħu jidhru wkoll. Ħass ħażin (0.5%), ma jibqax iseħħ jekk jitnaqqas jew jikkombina ma 'mediċini oħra kontra l-anġina.
2. Anemija rari, tnaqqis fiċ-ċelloli bojod tad-demm, tromboċitopenja, purpura, epatite allerġika, iperplażja ġingivali, depressjoni, paranojja, istantanjament għomja fil-quċċata tal-konċentrazzjoni tad-droga tad-demm, uġigħ ta 'riġlejn eritematiku, artrite pożittiva antinukleari, eċċ. (0.5%).
3. Reazzjonijiet avversi serji possibbli: L-inċidenza ta 'infart mijokardijaku u insuffiċjenza tal-qalb konġestiva hija ta' 4%; L-inċidenza ta 'edema pulmonari hija ta' 2%; L-inċidenza ta 'arritmija u blokka ta' konduzzjoni hija inqas minn 0.5% kull wieħed.
4. Allerġeni għal dan il-prodott jistgħu jiżviluppaw epatite allerġika, raxx, u anke dermatite esfoliattiva.
【Kontraindikazzjoni】Huwa kontraindikat għal individwi allerġiċi għal nifedipine.

【Prekawzjonijiet】
1. Ipotensjoni: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti bi pressjoni baxxa biss jesperjenzaw pressjoni baxxa biss wara li jieħdu nifedipine, u ftit pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi ta 'pressjoni baxxa severi. Din ir-reazzjoni ta 'spiss isseħħ waqt l-aġġustament tad-doża jew iż-żieda fid-doża, speċjalment meta kkombinata ma' imblokkaturi beta. Matul dan il-perjodu, il-pressjoni tad-demm teħtieġ li tiġi mmonitorjata, speċjalment meta kkombinata ma 'mediċini anti-ipertensivi oħra.
2. Il-pazjenti li jkunu għaddejjin minn tilqim tal-bypass tal-arterja koronarja (jew kirurġiji oħra) taħt l-anestesija tal-fentanyl jistgħu jesperjenzaw pressjoni baxxa meta tieħu nifedipine waħedha jew flimkien ma 'imblokkaturi beta. Jekk il-kundizzjonijiet jippermettu, il-medikazzjoni għandha titwaqqaf għal mill-inqas 36 siegħa.
3.Angina u / jew infart mijokardijaku: Numru żgħir ħafna ta 'pazjenti, speċjalment dawk li għandhom stenosi ta' arterja koronarja severa, jesperjenzaw tqanqil ta 'rifless u żieda fir-rata tal-qalb wara li ttieħdu nifedipine jew żieda fid-dożi, li jwasslu għal inċidenza akbar ta' anġina jew infart mijokardijaku.
4. Edema Periferali: 10% tal-pazjenti jesperjenzaw edema periferali ħafifa għal moderata, li hija relatata mad-dilatazzjoni arterjali. L-edema spiss isseħħ l-ewwel darba fir-riġlejn ta 'isfel u tista' tiġi ttrattata b'dijuretiċi. Għal pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva, huwa meħtieġ li ssir distinzjoni jekk l-edema hijiex ikkawżata minn deterjorazzjoni ulterjuri tal-funzjoni ventrikulari tax-xellug.
5. Symptoms ta '"rebound" ta' beta blockers: twaqqif f'daqqa ta 'imblokkaturi beta u użu ta' nifedipine, jistgħu kultant jirriżultaw f'anġina pectoris. Id-doża ta 'l-ewwel għandha titnaqqas gradwalment.
6. Insuffiċjenza tal-qalb konġunta: Numru żgħir ta 'pazjenti li jirċievu imblokkaturi beta jistgħu jiżviluppaw insuffiċjenza tal-qalb wara li jibdew jieħdu nifedipine, u pazjenti bi stenosi aortika severa huma f'riskju akbar.
7.Interferenza b'dijanjosi: L-użu ta 'dan il-prodott, jista' kultant jiżdied fil-fosfatasi alkalina, creatine phosphokinase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, u alanine aminotransferase. Ġeneralment, m'hemm l-ebda sintomi kliniċi, iżda ġie rrappurtat li l-istasi tal-bili u s-suffejra; tnaqqis fl-aggregazzjoni tal-plejtlits u ħin ta 'fsada fit-tul; Test ta 'Coomb dirett pożittiv b'anemija emolitika / mingħajr.
8. Patients b'disfunzjoni tal-fwied u tal-kliewi: Il-pazjenti li qed jieħdu l-imblokkaturi beta għandhom ikunu prudenti u jibdew b'dożi żgħar biex jipprevjenu l-induzzjoni jew l-aggravar ta 'pressjoni baxxa, iżżid l-inċidenza ta' anġina, insuffiċjenza tal-qalb, u anke infart mijokardijaku. Pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika jistgħu kultant jesperjenzaw żidiet riversibbli fin-nitroġenu u l-kreatinina fid-demm meta tuża dan il-prodott, u r-relazzjoni ma 'nifedipine mhix ċara biżżejjed.
9. L-amministrazzjoni fit-tul m'għandhiex tkun arrestata f'daqqa biex tevita l-okkorrenza ta 'sindromu ta' rtirar u rebound.
【Nisa tqal u li qed ireddgħu】
1. M'hemm l-ebda dejta dettaljata ta 'riċerka klinika. Esperimenti fuq l-annimali wrew li nifedipine għandu effett teratoġeniku fuq l-embrijuni, iżda għad m'hemm l-ebda rapport uman rilevanti.
2. Nifedipine jista 'jiġi sekretat fil-ħalib tas-sider. In-nisa li qed ireddgħu għandhom jew jieqfu jieħdu l-mediċina jew jieqfu tredda '.
【Tfal】Mhux ċar.
【Pazjenti anzjani】Il-half-life ta 'nifedipine hija mtawla fl-anzjani, u għalhekk għandha tingħata attenzjoni għall-aġġustament tad-doża waqt l-applikazzjoni tagħha.
【Interazzjonijiet tal-mediċina】
1.nitrati: Meta kkombinat ma 'dan il-prodott, jista' jikkontrolla l-bidu ta 'l-anġina pectoris u għandu tolleranza tajba.
2. - blockers: Il-kombinazzjoni ta 'dan il-prodott ma' -Blockers hija tollerata sew u effettiva fil-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti. Madankollu, f'xi pazjenti individwali, jista 'jikkaġuna u jaggrava l-pressjoni baxxa, insuffiċjenza tal-qalb, u l-anġina pectoris.
3.Digitalis: Dan il-prodott jista 'jżid il-konċentrazzjoni ta' digoxin fid-demm. Huwa rrakkomandat li tissorvelja l-konċentrazzjoni ta 'digoxin fid-demm meta inizjalment tuża, taġġusta d-doża, jew tissorvelja l-konċentrazzjoni tad-demm ta' digoxin meta twaqqaf dan il-prodott.
4. Meta użaw il-mediċini b'rati għoljin ta 'proteina, bħal antikoagulanti ta' coumarin, sodju phenytoin, quinidine, kinina, warfarina, eċċ., Il-konċentrazzjonijiet ħielsa ta 'dawn il-mediċini spiss jinbidlu.
5. Meta cimetidine jintuża flimkien ma 'dan il-prodott, il-konċentrazzjoni tal-quċċata tal-plażma ta' dan il-prodott tiżdied. Għandha tingħata attenzjoni għall-aġġustament tad-doża.
6. Pazjenti li jkunu għaddejjin minn tilqim tal-bypass tal-arterja koronarja (jew kirurġiji oħra) taħt anestesija tal-fentanyl jistgħu jesperjenzaw pressjoni baxxa meta tieħu nifedipine waħedha jew flimkien ma 'imblokkaturi beta. Jekk il-kundizzjonijiet jippermettu, il-medikazzjoni għandha titwaqqaf għal mill-inqas 36 siegħa.
【Farmakoloġija u Tossikoloġija】 Nifedipine huwa antagonist tal-kalċju dihydropyridine. Jista 'jinibixxi b'mod selettiv it-trasport transmembrane ta' joni tal-kalċju f'ċelloli mijokardjali u ċelloli tal-muskoli lixxi u jinibixxi r-rilaxx ta 'joni tal-kalċju miċ-ċelloli mingħajr ma tbiddel il-konċentrazzjoni tal-joni tal-kalċju fil-plażma.
1. Farmakoloġija
(1) Dan il-prodott jista 'fl-istess ħin jiddilata l-arterji koronarji kemm fiż-żona normali tal-provvista tad-demm kif ukoll fiż-żona iskemika, antagonizza spażmi spontanju jew ta' ergotamina indotta mill-arterja koronarja, iżid il-konsenja ta 'ossiġenu mijokardijaku f'pazjenti b'arterja koronarja bl-ispażmi ta' l-arterja koronarja, u jeħles u jwaqqaf spażma ta 'l-arterja koronarja.
(2) Dan il-prodott jista 'jinibixxi l-kontrazzjoni mijokardijaku, inaqqas il-metaboliżmu mijokardijaku, u jnaqqas il-konsum tal-ossiġnu mijokardijaku.
(3) Dan il-prodott jista 'jiddilata l-bastimenti tar-reżistenza periferali, inaqqas ir-reżistenza periferali, inaqqas kemm il-pressjoni sistolika kif ukoll dik dijastolika, u jtaffi t-tagħbija ta' wara tal-qalb.
(4) Dan il-prodott jista 'jdewwem il-funzjoni tan-nodu atrijali u l-konduzzjoni atriventrikulari tal-qalb iżolata; Studji elettrofiżjoloġiċi f'annimali intatti u bnedmin ma sabux li dan il-prodott għandu l-effett li jdewwem il-konduzzjoni atrioventrikulari, li jtawwal il-ħin ta 'rkupru tal-għoqda sino-atrijali u jnaqqas ir-rata ta' għoqda sino-atrijali.
2. Tossikoloġija
M'hemm l-ebda effett karċinoġeniku. M'hemm l-ebda mutaġeniċità. Applikazzjoni ta 'doża għolja tista' tnaqqas il-fekondità tal-ġrieden nisa; Jista 'jikkawża teratoġenesi; Jista 'jikkawża abort (ir-rata ta' assorbiment tal-mediċina tal-ġrieden tal-fetu tiżdied, ir-rata ta 'mortalità tal-ġrieden tal-fetu titla', u r-rata ta 'sopravivenza ta' ġrieden tat-twelid tonqos). Xadini tqal li jieħdu 2 / 3 - 2 darbiet Id-doża massima umana tista 'twassal għal plaċenta żgħar u żvilupp ta' villus mhux komplut; L-għoti ta 'firien 3 darbiet id-doża massima umana tista' tikkawża estensjoni tat-tqala. L-impatt fuq il-fekondità tal-bniedem għadu mhux ċar.

【Farmakokinetika】
Huwa assorbit malajr u kompletament wara l-għoti orali. Il-konċentrazzjoni tal-mediċina tad-demm tagħha tista 'tiġi skoperta 10 minuti wara l-għoti orali, u l-ogħla konċentrazzjoni tad-demm tad-demm tintlaħaq madwar 30 minuta wara. Il-ħin biex jintlaħaq il-quċċata huwa avvanzat meta l-mediċina tkun mimgħuda jew amministrata sublingalment. M'hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-bijodisponibilità u nofs - ħajja meta d-doża ta 'nifedipine hija bejn 10 - 30 mg. Bażikament m'hemm l-ebda differenza fil-bijodisponibilità relattiva fost l-għoti ta 'tibla', chewing, u sublingwali ta 'pilloli nifedipine. Nifedipine huwa marbut ħafna mal-proteini fil-plażma, madwar 90%. Jidħol fis-seħħ 15-il minuta wara l-amministrazzjoni orali, jilħaq l-effett tal-quċċata tiegħu fis-sigħat 1 - 2, u l-effett idum għal 4 - 8 sigħat; Huwa jidħol fis-seħħ 2 - 3 minuti wara l-amministrazzjoni sublingwali u jilħaq il-quċċata f'20 minuta. It-T1 / 2 huwa bifasiku, bit-T1 / 2 qed ikun 2.5 - 3 sigħat u T1 / 2 huma 5 sigħat. Il-mediċina tinbidel f'metaboliti inattivi fil-fwied, u madwar 80% titneħħa mill-kliewi u 20% jitneħħa bil-ħmieġ. Il-metaboliżmu u r-rata ta 'eskrezzjoni ta' nifedipine huma mnaqqsa f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied u tal-kliewi.
【Ħażna】Ipproteġi mid-dawl u aħżen f'kontenitur issiġillat.
【Pakkett】Droga solida orali, ippakkjata fi flixkun tal-polyethylene ta 'densità għolja, 100 pillola kull flixkun.
【Validità】36 xahar.
【Standard】Ch.P . 2020, Parti II.
【Numru tal-Approvazzjoni tad-Droga】Guoyao Zhunzi H12020305