Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija") tħabbar li s-sussidjarja tagħha, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., reċentement irċeviet l-"Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni ta' Marketing ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku" għal Triamcinolone Acetonide maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). L-informazzjoni rilevanti hija hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni dwar ir-Reġistrazzjoni tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API)
Isem tal-kimika API:Triamcinolone Acetonide
Nru ta' Reġistrazzjoni: Y20220000365
Speċifikazzjonijiet tal-ippakkjar: 0.5kg / barmil, 1kg / barmil, 2kg / barmil, 5kg / barmil
Oġġett ta 'applikazzjoni: Applikazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni għal API kimika prodotta domestikament
Manifattur: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Indirizz tal-produzzjoni: Taqsima tan-Nofsinhar ta 'Dongwaihuan Road, Distrett ta' Dingtao, Belt Heze, Provinċja ta 'Shandong
Konklużjoni tal-approvazzjoni: Skont il-"Liġi tal-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina" u r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni. L-istandards tal-kwalità, it-tikketti u l-proċessi tal-produzzjoni għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża.
Riżultat tar-reviżjoni u l-approvazzjoni: A
II. Informazzjoni Rilevanti tal-APITriamcinolone Acetonidehija droga ormon adrenokortikali.
Għal użu topiku, jista 'jikkura dermatite, ekżema u mard ieħor infettiv tal-ġilda; għal injezzjoni ġol-muskoli, jista 'jintuża għal mard ittrattat b'kortikosterojdi, bħal mard allerġiku, mard tal-ġilda, artrite rewmatika diffusa u mard ieħor tat-tessut konnettiv; għal injezzjoni intra-artikulari, injezzjoni intrakapsulari, jew amministrazzjoni permezz ta 'għotjiet tal-għerq jew kapsuli tal-ġogi, tista' tittratta b'mod effettiv sintomi bħal uġigħ fil-ġogi, nefħa u ebusija.
