1 L-uniku antikorp monoklonali IL-36R żviluppat domestikament
Il-psorjasi pustulari ġeneralizzata (GPP) hija marda newtrofilika sistemika rari tal-ġilda. L-aggravar akut tiegħu huwa marbut direttament mal-mortalità; mingħajr kontroll f'waqtu, jista' jwassal għal sepsis u falliment ta' organi multipli, li huwa ta' theddida għall-ħajja-. Għalhekk, l-ogħla prijorità fit-trattament tal-GPP hija li tikkontrolla l-aggravamenti akuti, u hemm ħtieġa urġenti għal approċċi terapewtiċi li jistgħu jimmaniġġjaw episodji akuti malajr. Din il-marda kienet inkluża fiċ-ĊinaIt-Tieni Lista ta' Mard Rarifl-2023.
Ir-riċettur tal-IL-36 (IL-36R, magħruf ukoll bħala IL1RL2) għandu rwol ċentrali fir-regolazzjoni tal-infjammazzjoni tal-ġilda u r-risponsi immuni. L-attivazzjoni anormali tagħha hija assoċjata mill-qrib mal-okkorrenza u l-progressjoni ta 'diversi mard tal-ġilda, u hija meqjusa bħala mira potenzjali għat-trattament tal-GPP.
2 Antikorpi Bispeċifiċi Żommu Potenzjal Iktar
Wara l-antikorpi monoklonali, il-mediċini tal-antikorpi bispeċifiċi saru l-kurrent prinċipali tat-terapiji tal-ġenerazzjoni li jmiss-.
Filwaqt li jirrikonoxxi l-potenzjal tal-mira IL-36R, Huaaotai stabbilixxa b'mod proattiv l-iżvilupp ta' HB0043, antikorp bispeċifiku li jimmira lejn IL-36R/IL-17A. Hija l-unika mediċina ta 'antikorpi bispeċifiċi fid-dinja li timmira kemm IL-17A kif ukoll IL-36R, b'potenzjal ta' l-ewwel fil-klassi (FIC). Bħalissa, din il-mediċina kisbet approvazzjoni mill-FDA tal-Istati Uniti biex tibda prova klinika ta 'Fażi I ta' HB0043 injettat fl-Istati Uniti.
HB0043 huwa mistenni li jkisser il-limitazzjonijiet tat-terapiji eżistenti ta'-mira waħda. Meta mqabbel ma 'antikorpi monoklonali, HB0043 għandu kapaċità aktar b'saħħitha li jinibixxi infjammazzjoni ikkawżata minn ċitokini-u risponsi fibrotiċi. Permezz ta 'l-imblukkar doppju ta' IL-17A u IL-36R, huwa mistenni li jintuża b'mod wiesa 'f'varjetà ta' mard medjat mill-immunità relatat ma 'ċelluli T helper 17 (Th17) u interleukin-36.
Studji prekliniċi wrew li HB0043 juri effikaċja aktar qawwija minn antikorpi monoklonali f'diversi mudelli ta 'mard tal-annimali, bħal dermatite atopika (AD), fibrożi pulmonari idjopatika (IPF), nefropatija dijabetika (DN), u ażma newtrofilika.
3 Jista 'Huahai Pharmaceutical Break Through u Reborn?
Bħala l-kumpanija parent ta 'Huaaotai Biotech, Huahai Pharmaceutical ilha rikonoxxuta fis-suq bħala "ġgant f'ingredjenti farmaċewtiċi attivi (APIs)", partikolarment jeċċella globalment f'APIs kardjovaskulari u psikjatriċi.
Fl-2003, Huahai Pharmaceutical saret l-ewwel kumpanija domestika li esportat sartan APIs lejn l-Istati Uniti. Fl-2007, il-mediċina kontra l--HIV tagħha nevirapine saret l-ewwel prodott farmaċewtiku taċ-Ċina li kiseb ANDA (Applikazzjoni ta' Drug Ġdida Abbrevjata) fl-Istati Uniti, u b'hekk il-kumpanija kienet l-ewwel intrapriża farmaċewtika Ċiniża li tikseb bejgħ ta' prodotti farmaċewtiċi fuq skala kbira fl-Istati Uniti.
Madankollu, f'dawn l-aħħar snin, bl-approfondiment tal-politika ta 'akkwist ċentralizzat taċ-Ċina, il-pressjonijiet tal-prezzijiet fl-industriji tad-droga ġenerika u tal-API intensifikaw. Il-prezzijiet tal-prodotti ewlenin ta 'Huahai Pharmaceutical bħal sartans u prils komplew jonqsu, u għamlu pressjoni fuq il-prestazzjoni tiegħu.
Barra minn hekk, fost tilwim dwar it-tariffi, is-swieq barranin m'għadhomx kenn sikur. Għalkemm s'issa ma ġiet ikkawżata l-ebda ħsara attwali, ix-xejra globali tal-promozzjoni tal-lokalizzazzjoni tal-API saret riskju li l-intrapriżi jridu jikkunsidraw.
Għalhekk, Huahai Pharmaceutical bet il-futur tagħha fuq mediċini innovattivi, li għandhom wegħda akbar. Fl-2021, il-kumpanija investiet 500 miljun wan biex tistabbilixxi ċentru innovattiv ta 'R&D f'Zhangjiang, Shanghai, b'investiment kumulattiv ta' R&D li jilħaq 4.7 biljun wan matul l-aħħar erba 'snin.
4 Konklużjoni
Quddiem il-marġini ta 'profitt li qed jiċkienu fin-negozji tal-API u tad-droga ġenerika, flimkien ma' infiq għoli ta 'R&D fl-iżvilupp ta' drogi innovattivi, Huahai Pharmaceutical daħlet fl-aktar "ilmijiet fondi" kritiċi fit-tranżizzjoni tagħha għal mediċini innovattivi.
Bħalissa, għalkemm Huahai Pharmaceutical m'għandha l-ebda prodotti tad-droga innovattivi fis-suq, diġà ssottomettiet applikazzjonijiet ta 'kummerċjalizzazzjoni għad-drogi innovattivi tagħha. Sadanittant, l-antikorp bispeċifiku PD-L1/VEGF tiegħu wera l-aħjar-fil--potenzjal tal-klassi (BIC), u qligħ huwa mistenni fil-futur qarib.
