Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija" jew "Jiuzhoutong")
Is-sussidjarja holding tagħha, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., irċeviet l-"Avviż ta' Approvazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għal Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API)" approvat u maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) fl-20 ta' Diċembru, 2024, għall-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta' L-Aċidu Maliku. L-informazzjoni rilevanti hija hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni Ewlenija tal-Avviż tal-Approvazzjoni tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Isem tal-API Kimika: L-Aċidu Maliku (Isem Ġeneriku); L-Aċidu Maliku (Isem Ingliż/Isem Latin)
Numru ta' Reġistrazzjoni: Y20210000645
Numru Standard tar-Reġistrazzjoni tal-API Kimika: YBY76452024
Speċifikazzjoni tal-ippakkjar: 10kg/tanbur
Punt tal-Applikazzjoni: Applikazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni għal API kimiċi prodotti domestikament
Manifattur: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
Perjodu ta' Validità tal-Avviż: Sad-19 ta’ Diċembru 2029
Konklużjoni tal-Approvazzjoni: Skont il-"Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina" u r-regolamenti rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni.
II. Informazzjoni Oħra Rilevanti Dwar il-Prodott
L-Aċidu Maliku jintuża ħafna f'mediċini għal disfunzjoni tal-fwied, uremija, pressjoni għolja, kanċer, mard tal-qalb, u kundizzjonijiet oħra. Iż-żieda ta 'L-Aċidu Maliku mad-drogi tista' ttejjeb l-istabbiltà tagħhom, tippromwovi l-assorbiment u t-tixrid ta 'drogi fil-ġisem tal-bniedem, u fl-istess ħin tnaqqas l-effetti tossiċi ta' drogi kontra--kanċer fuq ċelloli normali.
L-Aċidu Maliku huwa l-API għall-Injezzjoni ta 'Electrolite Komposti (II), li tintuża prinċipalment għat-trattament ta' deidrazzjoni aċidotika u supplimentazzjoni ta 'fluwidu extraċellulari. Bħalissa, huwa rakkomandat ħafna minn linji gwida awtorevoli domestiċi u internazzjonali multipli u għandu applikazzjonijiet kliniċi estensivi. Skont Yaozhi Data, il-bejgħ fl-isptar ta 'Compound Electrolyte Injection (II) qabeż RMB 150 miljun kemm fl-2022 kif ukoll fl-2023. Il-manifattur prinċipali huwa B. Braun (il-Ġermanja), u hemm relattivament ftit manifatturi domestiċi fil-preżent, li jindika prospetti ta' żvilupp promettenti.
