Riċentement, Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija") irċeviet l-"Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API)" għal Meglumine API, uffiċjalment approvat u maħruġ mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina.
I. Informazzjoni Rilevanti Oħra Dwar l-API
F'Lulju 2023, l-applikazzjoni ta' reviżjoni teknika għal Meglumine API sottomessa mill-Kumpanija lill-NMPA ġiet aċċettata. Riċentement, il-Kumpanija kisbet l-"Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni ta' Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' API Kimika" msemmi hawn fuq maħruġ mill-NMPA. L-istatus ta' reġistrazzjoni ta' din l-API fuq il-Pjattaforma ta' Informazzjoni ta' Reġistrazzjoni ta' Eċċipjenti, APIs u Materjali tal-Imballaġġ taċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) huwa elenkat bħala "A".
Meglumine huwa indikat għal urografija intravenuża u retrograda; anġjografija tal-vini tad-demm ċerebrali, toraċiċi, addominali u tal-estremitajiet; venografija; u l-immaġini tat-tomografija kompjuterizzata (CT).
