Introduction

Il-krema tal-halcinonide hija indikata għall-ekżema tal-kuntatt, dermatite atopika, newrodermatite, psorjasi b'żona żgħira, lichen atrofiku sclerosing, lichen planus, lupus discoid eritematos, dermatite Seborrheic (eskluża l-wiċċ), u ċikatriċi ipertrofiċi.

Dettalji

【Isem tad-Droga】

Isem ġeneriku: Krema halcinonide

Isem Ingliż: Krema halcinonide

【Ingredjenti】Halcinonide.

Isem kimiku: 16, 17 - [(1 - methylethyliden

Formula strutturali kimika:

Formula molekulari: C₂₄H₃₂CLFO₅

Piż molekulari: 454.97

【Propjetajiet】Krema bajda.
【Indikazzjonijiet】Ikkuntattja ekżema, dermatite atopika, newrodermatite, psorjasi b'żona żgħira, sclerosing lichen atrofiku, lichen planus, discoid lupus eritematosus, seborrheic dermatite (żona mhux fazjali), ċikatriċi ipertrofiċi.

【Speċifikazzjonijiet】 10g: 10mg

【Użuu Doża】 Applika esternament fuq iż-żona affettwata, darba filgħodu u darba filgħaxija kuljum.

【Reazzjonijiet avversi】 Fi ftit pazjenti, il-ġilda fis-sit tal-applikazzjoni tista 'tesperjenza ħruq, stinging, u ħakk temporanju. Użu fit-tul jista 'jwassal għal dilatazzjoni kapillari tal-ġilda (speċjalment fuq il-wiċċ), atrofija tal-ġilda, striae atroficae (aktar probabbli li sseħħ fl-adolexxenti), purpura sekondarja u ekchymosis wara atrofija tal-ġilda, fraġilità tal-ġilda, hirsutism, follikulite, milia, depigmentazzjoni tal-ġilda, u fejqan ta' ulċeri mdewwma. Meta tuża l-metodu okklussiv, infezzjonijiet fungali sekondarji x'aktarx iseħħu fil-folds tal-ġilda. Meta jkun assorbit mill-ġilda f'ammonti kbar, jistgħu jseħħu reazzjonijiet avversi sistemiċi (ara l-prekawzjonijiet).

【Kontra-indikazzjonijiet】 Pazjenti allerġiċi għal din il-mediċina. Leżjonijiet primarji tal-ġilda kkawżati minn batterji, fungi, viruses, u parassiti. Leżjonijiet ulċerattivi. Akne, rozacea. Użu tal-mediċina fuq it-tebqet il-għajn (riskju li tikkawża glawkoma). Mard tal-ġilda eżudattiv.

【Prekawzjonijiet】 Użu ta 'żona kbira u ta' doża għolja jew il-metodu okklussiv jista 'jwassal għal żieda fl-assorbiment perkutanju u reazzjonijiet sistemiċi, speċjalment fi tfal żgħar u trabi, inklużi s-sindromu ta' Cushing riversibbli u r-ritardazzjoni tat-tkabbir. L-irtirar f'daqqa jista 'jikkawża insuffiċjenza adrenokortika akuta. F'każ ta 'intolleranza lokali, tieqaf tuża l-mediċina u ssib il-kawża. Kun viġilanti li l-mediċina li tibqa 'fil-ġilda li jingħalaq u l-ħrieqi tista' tiġi assorbita fil-ġisem.

【Uża f'nisa tqal u li qed ireddgħu】M'hemm l-ebda riċerka dwar l-effett teratogenic ta 'l-użu lokali ta' din il-mediċina fil-bnedmin. Għandha tintuża b'kawtela waqt it-tqala. Meta ammont kbir jiġi assorbit mill-ġilda wara użu estern, jista 'jitneħħa fil-ħalib tas-sider, u għalhekk għandu jintuża b'kawtela waqt it-treddigħ.

【Użu fit-tfal】Għandu jintuża fuq żona żgħira għal perjodu qasir. Ladarba s-sintomi jonqsu, tieqaf tuża l-mediċina fil-pront. Tfal taħt sena għandhom jippruvaw ma jużawx din il-mediċina. Evita amministrazzjoni okklussiva fit-tul u għal żona kbira.

【Użu f'pazjenti anzjani】Evita amministrazzjoni okklussiva fit-tul u għal żona kbira.

【Interazzjonijiet tal-mediċina】Mhux ċar.

【Doża eċċessiva】Mhux ċar.

【Farmakoloġija u Tossikoloġija】

Farmakoloġija:

1. Effett anti-infjammatorju: Dan il-prodott huwa mediċina topika, kortikosterojdi effettiva ħafna li fiha l-fluworin u l-klorin, b'effetti anti-infjammatorji, anti-taching, u vasokostrittivi. Ibbażat fuq l-iskeletru Triamcinolone, il-grupp 21-hydroxyl huwa sostitwit minn atomu tal-klorin. Il-potenza anti-infjammatorja multipla determinata mit-test tal-vażokostrizzjoni hija 360. Hemm evidenza li l-intensità tat-test tal-vażokostrizzjoni hija konsistenti mal-effett kurattiv. Il-mekkaniżmu ta 'effetti anti-infjammatorji u anti-ħakk tiegħu huwa li tiżdied ir-reattività tar-riċetturi 尾 għal katekolamini. Bl-attivazzjoni ta 'adenylate cyclase, il-produzzjoni ta' cAMP tiżdied, u billi tinibixxi l-fosfodiesterażi, il-qerda ta 'cAMP titnaqqas. Bħala riżultat, il-konċentrazzjoni ta 'cAMP fiċ-ċelloli hija miżjuda, u fl-istess ħin, ir-rilaxx ta' istamina huwa inibit. L-effett ta 'dan il-prodott fl-inibizzjoni tal-iperplażja tal-granuloma fil-firien u l-ġrieden huwa simili għal dak ta' dexamethasone. Osservat bil-metodu li jinduċi nefħa tas-saqajn ta 'wara fil-ġrieden u firien bil-formaldehyde, kemm dan il-prodott kif ukoll dexamethasone għandhom effetti inibitorji ovvji, filwaqt li hydrocortisone f'doża ta' 5 darbiet ogħla m'għandha l-ebda effett inibitorju. Dan il-prodott għandu piż sinifikanti - l-effett li jnaqqas fuq it-timu u l-milsa.

2. Effetti farmakoloġiċi selettivi fuq diversi ċelloli: Inaqqas in-numru ta 'limfoċiti T, monokiti, u eosinofili, jinibixxi l-proliferazzjoni tal-limfoċiti u l-produzzjoni taċ-ċitokina, jinibixxi d-differenzjazzjoni tal-makrofaġi u l-attività fagoċitika, jinibixxi l-adeżjoni tan-newtrofili, inaqqas il-permeabilità taċ-ċelloli endoteljali vaskulari, jinibixxi l-proliferazzjoni Sintesi, u jinibixxi l-attività tas-Sebaceous Gland Cell.

3. Effett anti-proliferattiv: Dan il-prodott għandu effett anti-mitotiku. Tnaqqas it-traskrizzjoni tal-RNA, u b'hekk tnaqqas is-sinteżi tad-DNA u taffettwa wkoll it-tiswija tad-DNA. Bħala riżultat, l-epidermide ssir irqaq, speċjalment li jkollha l-akbar impatt fuq is-sinteżi tal-kollaġen.

4. Effett immunosoppressiv: Dan il-prodott jeħel mar-riċettur tal-kortikosterojdi ċitoplasmiku, li jikkawża serje ta 'reazzjonijiet, li jattiva l-espressjoni ta' "ġeni lisosomali" fiċ-ċelloli; Tinduċi l-qsim tad-DNA nukleari fil-limfoċiti, u joqtol direttament il-limfoċiti.

Tossiċità:

Test tat-tossiċità akuta: l-LD₅₀Għal injezzjoni intramuskolari fil-ġrieden nisa hija 84mg / kg, u fil-ġrieden maskili huwa 35mg / kg; theld₅₀Għal injezzjoni intraperitoneali fil-ġrieden maskili hija 215mg / kg; Amministrazzjoni intragastrika f'dożi minn 250 sa 1500mg / kg, ma ġiet osservata l-ebda mewt fuq l-annimali.

Sub - Test tat-Tossiċità Akuta: Il-manifestazzjonijiet ewlenin huma l-ħsara fit-timu u l-limfoċiti.

M'hemm l-ebda riċerka dwar it-teratogenicity ta 'l-użu estern lokali ta' dan il-prodott, iżda l-użu orali fil-bnedmin ma werax riskju teratoġeniku ogħla mill-popolazzjoni ġenerali.

Meta dan il-prodott jiġi applikat f'żoni kbar u ammonti kbar jew bil-metodu okklussiv, għandu effett inibitorju fuq l-assi ipotalamiku-pitwitarju-adrenali (assi HPA).

【Farmakokinetika】Fatturi multipli, inkluża l-matriċi ta 'preparazzjoni, l-integrità tal-barriera epidermika, u l-okklużjoni, jiddeterminaw l-assorbiment perkutanju ta' dan il-prodott topiku. Jista 'jiġi assorbit permezz ta' ġilda normali u intatta, u l-assorbiment perkutanju jiżdied fil-ġilda infjammata jew mard ieħor tal-ġilda. Wara assorbiment perkutanju, il-farmakokinetika tagħha hija l-istess bħal dik tal-applikazzjoni sistemika. Jiġifieri, jeħel mal-proteini fil-plażma fi gradi differenti, huwa prinċipalment metabolizzat mill-fwied u mbagħad jitneħħa mill-kliewi, u xi wħud huma wkoll jitneħħew mill-bili.

【Ħażna】 Aħżen f'kontenitur issiġillat f'post frisk (li ma jaqbiżx l-20 grad).

【Ippakkjar】 Ippakkjat f'tubi tal-aluminju krema mediċinali. Kull tubu fih 10g, u kull kaxxa fiha 1 tubu.

【Data ta 'skadenza】 36 xahar