Jixi Branch ta 'Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Jixi Branch") irċieva l-Avviż ta' Approvazzjoni għal Applikazzjoni ta' Marketing ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API).għal moxifloxacin hydrochloride. Dan jindika li l-imsemmija API tikkonforma mal-istandards tekniċi nazzjonali rilevanti għall-evalwazzjoni tal-API. Meta tissodisfa r-rekwiżiti ta 'Prattika Tajba ta' Manifattura (GMP) għall-farmaċewtiċi, l-API jista 'jiġi manifatturat u kkummerċjalizzat fis-suq domestiku. Din l-approvazzjoni tkompli tarrikkixxi l-portafoll tal-prodotti ta 'Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "il-Kumpanija") u tgħin biex tespandi l-ambitu tan-negozju tal-Kumpanija.
Il-produzzjoni u l-bejgħ ta' farmaċewtiċi huma soġġetti għall-impatt ta' fatturi bħall-politiki nazzjonali u l-bidliet fil-kundizzjonijiet tas-suq, u għalhekk għandhom inċertezzi konsiderevoli. L-investituri huma ġentilment mitluba biex iħarsu mir-riskji tal-investiment.
Riċentement, Jixi Branch irċieva l-Avviż ta' Approvazzjoni għal Applikazzjoni ta' Marketing ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku (API).maħruġa mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). Id-dettalji rilevanti huma hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika tal-Prodott Farmaċewtiku
Isem kimiku API: Moxifloxacin HydrochlorideNotice No.: 2024YS00189Reġistrazzjoni Nru.: Y20220000100Chemical API Reġistrazzjoni Standard Nru.: YBY62122024Ippakkjar Speċifikazzjoni: 15kg/pakkett Perjodu ta 'validità: 24 monthsManufacturer Jilongang Branchhenobai: Pharmaceutical Co., Ltd.Approval Konklużjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau d-dispożizzjonijiet rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga u huwa approvat għar-reġistrazzjoni. Il-proċess tal-produzzjoni, l-istandards tal-kwalità u t-tikketti għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża. Perjodu ta’ Validità tal-Avviż: Sal-10 ta’ Marzu, 2029
II. Informazzjoni Oħra tal-Prodott Farmaċewtiku
Moxifloxacin hydrochloride huwa antibijotiku tar-raba-ġenerazzjoni, prinċipalment indikat għal pazjenti b'aggravament akut ta' bronkite kronika, mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD), pnewmonja akkwistata mill-komunità (CAP), sinusite batterika akuta, eċċ. Klinikament, huwa komunement użat għal pazjenti b'antibijotiċi konvenzjonali jew b'reazzjoni fqira għal antibijotiċi konvenzjonali. Fiha attività antibatterika ta'-spettru wiesa', rata ta' reżistenza baxxa, half-ħajja twila u ftit reazzjonijiet avversi.
Dejta minn Minenet turi li, fit-terminals tal-isptarijiet pubbliċi taċ-Ċina u l-ispiżeriji bl-imnut fi bliet ewlenin, il-volum totali tal-bejgħ ta 'pilloli moxifloxacin hydrochloride laħaq madwar RMB 300 miljun fl-2022 u madwar RMB 170 miljun fl-ewwel nofs tal-2023; il-volum totali tal-bejgħ ta 'moxifloxacin hydrochloride u injezzjoni ta' klorur tas-sodju laqat madwar RMB 1.45 biljun fl-2022 u bejn wieħed u ieħor RMB 980 miljun fl-ewwel nofs tal-2023. Dejta minn Yaowang.com tindika li l-volum tal-konsum ta 'moxifloxacin hydrochloride API kien ta' 64.2382 tons domestiċi issa. manifatturi bi status ta' reġistrazzjoni "A" għal din l-API.
