Xinhua Farmaċewtika: L-Applikazzjoni għall-Kummerċjalizzazzjoni Għall-Ethyl Eicosapentaenoate (EPA Ethyl Ester) Bħala Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API) Ġiet Approvata.

Oct 09, 2025

Ħalli messaġġ

F'Ġunju 2023, Xinhua Pharmaceutical issottomettiet il-materjali ta 'applikazzjoni ta' reġistrazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta 'ethyl eicosapentaenoate (ingredjent farmaċewtiku attiv għall-produzzjoni domestika) lill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA), u l-applikazzjoni ġiet aċċettata. F'Mejju 2025, il-kumpanija kisbet il-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċ ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku, bil-konklużjoni tar-reviżjoni tkun "approvazzjoni għar-reġistrazzjoni".

Fuq il-bażi ta 'kontroll tad-dieta, dan il-prodott jintuża biex inaqqas il-livelli tat-trigliċeridi f'pazjenti adulti b'ipertrigliċeridimja severa (Aktar minn jew ugwali għal 500mg/dL). Meta jintuża flimkien ma 'statins, huwa indikat għal pazjenti adulti dijanjostikati b'mard kardjovaskulari jew dijabete mellitus akkumpanjati minn mill-inqas 2 fatturi oħra ta' riskju ta 'mard kardjovaskulari, u ipertrigliċeridemija konkorrenti (Akbar minn jew ugwali għal 150mg/dL), biex jitnaqqas ir-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari.

Dan il-prodott jista 'jintuża kemm għal skopijiet farmaċewtiċi kif ukoll ta' prodotti tas-saħħa. Skont dejta statistika rilevanti, il-volum tal-bejgħ globali tal-eicosapentaenoate tal-etil laħaq madwar USD 1.838 biljun fl-2023.

Ibgħat l-inkjesta
IkkuntattjanaJekk għandek xi mistoqsija

Tista 'jew tikkuntattjana permezz tat-telefon, l-email jew il-formola onlajn hawn taħt. L-ispeċjalista tagħna se jikkuntattjak lura dalwaqt.

Ikkuntattja issa!