Riċentement, Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-Kumpanija) irċieva l-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċ ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimikugħal Indacaterol Maleate, maħruġ u approvat uffiċjalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). L-informazzjoni rilevanti hija hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika tad-Droga
Isem tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku: Indacaterol MaleateNumru ta' Reġistrazzjoni: Y20210000597Numru ta' Aċċettazzjoni: CYHS2160360Nru Standard ta' Reġistrazzjoni għall-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku: YBY65472023Manifattur: Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd.Indirizz tal-Manifattur: Le. 19, Xinye 9th Street, Żona tal-Punent, Żona ta 'Żvilupp ta' TianjinSpeċifikazzjoni tal-ippakkjar: 1kg/tanburPunt tal-Applikazzjoni: Applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal ingredjent farmaċewtiku attiv kimiku manifatturat domestikamentKonklużjoni tal-Approvazzjoni: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċinau d-dispożizzjonijiet rilevanti, wara reviżjoni, dan il-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti għar-reġistrazzjoni tad-droga, u l-produzzjoni ta 'dan il-prodott hijaapprovati.
II. Informazzjoni Rilevanti dwar id-Droga
Indacaterol Maleate huwa aagonist ta' riċettur 2-adrenerġiku li jaħdem fit-tul. Wara li jittieħed man-nifs, jeżerċita effett bronkodilatatur lokalment fil-pulmuni u huwa indikat għall-trattament ta’ manteniment ta’ pazjenti adulti b’mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD). Il-forom tad-dożaġġ imqiegħda fis-suq jinkludu preparazzjonijiet għall-inalazzjoni (ingredjent wieħed u taħlita fissa-), inkluż Trab Inalation Indacaterol Maleate u Trab Inalation Indacaterol u Glycopyrronium Bromide.
