Riċentement, Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. (il-"Kumpanija" jew "Xinhua Pharmaceutical") irċieva l-Notifika ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni fis-Suq tal-API Kimikafir-rigward ta’Alogliptin Benzoate (il-"Prodott"), maħruġa u approvata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi ("NMPA"). Informazzjoni rilevanti titħabbar kif ġej:
1. Informazzjoni Bażika
Isem tal-API: Alogliptin Benzoate
Applikant: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Tip ta' Applikazzjoni: Applikazzjoni tas-suq għal API kimiċi manifatturati domestikament
Aċċettazzjoni Nru.: CYHS2160633
Nru ta’ Reġistrazzjoni.: Y20210001145
Notifika Nru.: 2023YS00358
II. Informazzjoni Rilevanti Oħra
Il-prodott huwa indikat għat-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2.
