Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "il-Kumpanija") għaddiet minn spezzjoni GMP immexxija mill-Aġenzija tal-Farmaċewtiċi u l-Mezzi Mediċi tal-Ġappun (PMDA) mill-5 sat-8 ta' Settembru 2023. L-ambitu tal-ispezzjoni kopra sistemi inklużi kwalità, produzzjoni, tagħmir u faċilitajiet, kontroll tal-laboratorju, materjali u tikkettar kif ukoll ippakkjar.
Riċentement, il-Kumpanija rċeviet il-Rapport tar-Riżultat tal-Ispezzjoni tal-GMPmaħruġa mill-PMDA tal-Ġappun, li tikkonferma li l-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API) tal-Prednisolone tal-Kumpanija kiseb iċ-ċertifikazzjoni tal-PMDA. Il-mogħdija b'suċċess ta 'din iċ-ċertifikazzjoni mhix biss affermazzjoni tat-tħaddim effettiv tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-produzzjoni tal-Kumpanija, iżda wkoll riżultat tal-implimentazzjoni tal-proċess konsistenti u sħiħ-tal-Kumpanija tal-istandards GMP avvanzati internazzjonalment.
L-akkwist tal-Kumpanija taċ-ċertifikazzjoni PMDA GMP se jinjetta impetu ġdid biex tintegra aħjar l-APIs tagħha fis-sistema tal-katina tal-provvista tas-suq regolat internazzjonalment, tespandi s-suq internazzjonali, u ttejjeb il-kompetittività komprensiva tal-Kumpanija. Filwaqt li tieħu dan bħala opportunità, il-Kumpanija se tippromwovi b'mod attiv l-iżvilupp tas-suq Ġappuniż, u fl-istess ħin tespandi b'mod attiv il-bejgħ ta 'APIs relatati fi swieq barranin oħra.
