Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-Kumpanija) reċentement irċieva l-Avviż ta' Approvazzjoni għall-Applikazzjoni tal-Kummerċ ta' Ingredjent Farmaċewtiku Attiv Kimiku(Nru taċ-Ċertifikat: 2023YS00490) għal Atropine Sulfate (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ il-Droga), maħruġa u approvata uffiċjalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). Aħna hawnhekk inħabbru l-informazzjoni rilevanti kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika tad-Droga
Isem tad-droga: Atropine SulfateReġistrazzjoni Nru.: Y20210000435Specification: 1 kg/bagManifattur: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.Application Item: Applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal ingredjent farmaċewtiku attiv kimiku prodott domestikament -Konklużjoni ta 'Approval: Skond il-Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina, wara eżami, dan il-prodott jikkonforma mad-dispożizzjonijiet rilevanti dwar l-approvazzjoni ta 'mediċini ġeneriċi, u l-produzzjoni ta' dan il-prodott hija approvata. L-istandard tal-kwalità, it-tikketti tal-ippakkjar u l-proċess tal-produzzjoni għandhom jiġu implimentati skont id-dokumenti mehmuża.
II. Informazzjoni Oħra Rilevanti tad-Droga
Indikazzjonijiet Ewlenin ta 'Atropine Sulfate: Hija mediċina antikolinerġika li tista' ttaffi l-ispażmu tal-muskoli lixxi u tinibixxi t-tnixxija glandulari. Huwa indikat għal ulċeri gastriċi u duwodenali, kolika gastrointestinali, renali u biljari, eżami midrjatiku u optometrija, keratite, iridoċiklite, medikazzjoni preanestetika, eċċ. Huwa wkoll indikat għal avvelenament ta 'insettiċidi organofosforiċi, xokk settiku, u kundizzjonijiet kardjoġeniċi akuti ta' sindromu ċerebroiskemiku ikkawżat minn preparazzjonijiet oħra ta 'sindromu ċerebroiskemiku.
