Il-APIl-industrija tibbenefika mit-tkabbir kostanti fid-domanda għal preparazzjonijiet farmaċewtiċi downstream. Id-daqs tas-suq globali tal-API huwa mbassar li jilħaq USD 186.4 biljun fl-2020, li jirrappreżenta żieda ta' 6.1% sena{3}}fuq-sena, prinċipalment immexxija minn APIs ta' speċjalità u privattiva. Insiders tal-industrija jindikaw li s-settur tal-API mhuwiex sempliċement settur ċikliku. L-APIs ta 'speċjalità u brevettati għandhom attributi ta' tkabbir u ostakoli relattivament għoljin għall-industrija.
Huwa mifhum li l-APIs huma kklassifikati f'APIs bl-ingrossa, APIs ta 'speċjalità, u APIs bi privattiva. Fost dawn, id-domanda għal APIs bl-ingrossa hija relattivament stabbli, filwaqt li APIs ta 'speċjalità u APIs privattiva għandhom attributi ta' tkabbir. F'termini ta 'ostakli għad-dħul, APIs bl-ingrossa għandhom limiti baxxi u jiffaċċjaw kompetizzjoni ħarxa, filwaqt li APIs ta' speċjalità u APIs privattiva għandhom ostakli ogħla. L-ostakli ewlenin tal-APIs ta’ speċjalità jinsabu fit-teknoloġija, l-assi tqal, u t-twaħħil tal-klijenti:
Teknikament, il-proċessi tal-produzzjoni u l-kapaċitajiet ta 'R&D jeħtieġu titjib kontinwu;
F'termini ta 'stickiness tal-klijent, l-APIs ta' speċjalità u l-APIs bi privattiva huma marbuta mill-qrib mal-klijenti downstream;
F'termini ta 'assi tqal, linji ta' produzzjoni speċjalizzati għal APIs ta 'speċjalità jeħtieġu investiment kapitali sostanzjali. F'dawn l-aħħar snin, iż-żieda fl-ispejjeż tal-protezzjoni ambjentali komplew qajmet l-ostakli tal-industrija. Wara r-rilokazzjoni tal-kapaċità f'dawn l-aħħar snin, is-suq globali tal-API fforma struttura ta 'provvista ddominata miċ-Ċina, l-Indja u l-Ewropa tal-Punent. Fl-2019, iċ-Ċina esportat APIs għal 189 pajjiż u reġjun.
Skont id-dejta mill-Kamra tal-Kummerċ taċ-Ċina għall-Importazzjoni u l-Esportazzjoni ta 'Mediċini u Prodotti tas-Saħħa, il-volum tal-esportazzjoni tal-API taċ-Ċina żdied b'8.83% sena wara sena għal 10.1185 miljun tunnellata fl-2019. Fost dawn, l-APIs esportati lejn l-Indja ammontaw għal kważi 17% tal-valur totali tal-esportazzjoni tal-API taċ-Ċina.
Is-settur tal-API taċ-Ċina kiseb vuċi aktar b'saħħitha fil-katina industrijali. Fil-qasam tal-APIs ta 'speċjalità, iċ-Ċina gradwalment żblokkat il-potenzjal tat-tkabbir permezz ta' tliet mogħdijiet ewlenin.
Bl-implimentazzjoni ta' politiki bħall-evalwazzjoni tal-konsistenza, l-akkwist ibbażat fuq il-volum-, u reviżjonijiet assoċjati, l-APIs saru dejjem aktar importanti fil-katina industrijali farmaċewtika, u l-APIs ta' speċjalità ta'-kwalità għolja qed jikbru aktar kritiċi għall-preparazzjonijiet downstream.
Pereżempju, l-implimentazzjoni tal-evalwazzjoni tal-konsistenza u l-akkwist ibbażat fuq il-volum-fiċ-Ċina naqqset ħafna l-valur miżjud fid-distribuzzjoni tad-droga. Il-kompetizzjoni futura fl-industrija tad-droga ġenerika se tiddependi aktar fuq il-kontroll tal-ispejjeż u l-portafolli tal-prodotti, fejn l-intrapriżi tal-API igawdu vantaġġi inerenti.
Fil-preżent, numru ta 'intrapriżi domestiċi bdew tranżizzjoni fis-settur tal-preparazzjoni u huma mistennija li jidħlu f'fażi ta' tkabbir mgħaġġel.
Insiders tal-industrija jemmnu li l-potenzjal tat-tkabbir tal-industrija tal-API tal-ispeċjalità se jespandi aktar fil-futur:
F'termini ta 'espansjoni ta' prodott ġdid, intrapriżi domestiċi ta 'speċjalità API qed jaċċelleraw l-arrikkiment tal-pipelines tal-prodotti tagħhom biex itejbu l-kompetittività internazzjonali. Fl-isfond ta' akkwist ibbażat fuq il-volum-, l-intrapriżi tal-API ta 'speċjalità qed jidħlu malajr fis-suq tal-preparazzjoni downstream biex jiksbu integrazzjoni tal-preparazzjoni tal-API-, u xi wħud jistgħu wkoll jipparteċipaw fil-qsim tal-profitt minn intrapriżi ta' preparazzjonijiet downstream li jespandu gradwalment. Is-settur tas-CMO/CDMO.
Fit-tul, l-industrija tal-API taċ-Ċina qed timxi lejn segmenti ta' valur-miżjud ogħla. Bħalissa mqiegħda fin-naħa ta 'fuq tal-katina tal-API, l-industrija tal-API taċ-Ċina hija kbira fl-iskala iżda għadha mhix b'saħħitha, b'valur miżjud relattivament baxx. Miexi 'l quddiem, l-industrija tal-API taċ-Ċina hija mistennija taċċellera t-trasformazzjoni tagħha fi swieq high-u s-settur CDMO, u timxi lejn direzzjoni aktar internazzjonali u ta' valur miżjud-ogħla.
L-industrija ssostni li s-settur tal-API taċ-Ċina daħal f'ċiklu ġdid ta 'prosperità u huwa ottimista bis-sħiħ dwar it-tkabbir futur tal-intrapriżi Ċiniżi tal-API. Jirrakkomanda li tiffoka fuq kumpaniji tal-API b'vantaġġi stabbiliti f'oqsma ta' speċjalità u trasformazzjoni proattiva lejn ktajjen industrijali ta' valur ogħla-, bħal Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd., eċċ. R&D dwar drogi innovattivi.
Informazzjoni pubblika turi li fl-ewwel nofs tal-2019 biss, il-kumpanija kisbet 4 approvazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni API u ressqet 5 applikazzjonijiet ta' reġistrazzjoni ġodda; 3 prodotti ta 'preparazzjoni ġew approvati mill-FDA, b'4 applikazzjonijiet ġodda ta' prodotti sottomessi; Inbdew 8 proġetti domestiċi ġodda ta' R&D ta' tħejjija; 4 bijoloġiċi nedew b'suċċess provi kliniċi ta' Fażi I, u 2 mediċini innovattivi ta'-molekula żgħira taħt riċerka daħlu fi stadji kliniċi.
Id-dejta tindika li fl-ewwel kwart tal-2020, il-profitt nett ta' Huahai Pharmaceutical attribwibbli lill-azzjonisti huwa mistenni li jiżdied b'RMB 61–88 miljun, li jirrappreżenta żieda ta' sena-fuq-sena ta' madwar 45%–65%. Il-profitt nett mhux{-rikorrenti attribwibbli lill-azzjonisti huwa mistenni li jiżdied b'madwar RMB 1081,081 miljun. 80%-105% sena wara sena. Il-kumpanija ddikjarat li t-tkabbir proġettat tal-prestazzjoni kien immexxi prinċipalment minn żieda sostanzjali fil-preparazzjoni domestika u l-bejgħ tal-API.
