Riċentement, Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "il-Kumpanija") irċeviet iċ-Ċertifikat ta' Adegwatezza għall-Monografi tal-Farmakopea Ewropea (CEP) maħruġ mid-Direttorat Ewropew għall-Kwalità tal-Mediċini u l-Kura tas-Saħħa (EDQM) għall-ingredjent farmaċewtiku attiv veterinarju tiegħu (API), selamectin. L-informazzjoni rilevanti hija hawnhekk imħabbra kif ġej:
I. Informazzjoni Bażika tal-Prodott
Isem tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv: Selamectin (għall-użu veterinarju) / SELAMECTIN GĦALL-UŻU VETERINARJU
Manifattur/Detentur tal-Prodott: Borui Biomedical (Suzhou) Co., Ltd.
Numru taċ-Ċertifikat: Nru CEP 2023-007-Rev 00
Awtorità ta' Ħruġ: Direttorat Ewropew għall-Kwalità tal-Mediċini u l-Kura tas-Saħħa (EDQM)
Perjodu ta' Validità: Validu għal ħames snin li jibdew mit-18 ta’ April, 2024
II. Informazzjoni Oħra Rilevanti tal-Prodott
Selamectin (għall-użu veterinarju) huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'infezzjonijiet parassitiċi fil-qtates u l-klieb. Il-Kumpanija ressqet l-applikazzjoni tas-CEP għas-selamektin API veterinarju tagħha lill-EDQM f'Diċembru 2022, u kisbet iċ-ċertifikat tas-CEP f'April 2024.
III. Impatt fuq il-Kumpanija u Pariri Rilevanti dwar ir-Riskju
L-akkwist tal-Kumpanija taċ-ċertifikat CEP għas-selamectin API veterinarju tagħha jindika li dan il-prodott API jikkonforma mal-istandards ta 'kwalità speċifikati fil-Farmakopea Ewropea. Jindika wkoll li l-prodott API huwa eliġibbli għall-bejgħ fis-suq Ewropew kif ukoll fi swieq oħra li jirrikonoxxu ċ-ċertifikat CEP, inklużi l-Kanada u l-Awstralja.
