Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-"Kumpanija") b'dan tħabbar li l-ingredjent farmaċewtiku attiv tal-losartan potassium (API) tas-sussidjarja tagħha Zhejiang Jingsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Jingsheng Pharmaceutical") reċentement lesta liċ-Ċentru għar-reviżjoni teknika minn Druginafvaluation referuta liċ-Ċentru (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Jingsheng Pharmaceutical"). "CDE") tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi. Informazzjoni rilevanti titħabbar kif ġej:
1. Informazzjoni Bażika tad-Droga
Isem tad-Droga: Losartan Potassium Forma tad-Dożaġġ: Klassifikazzjoni tar-Reġistrazzjoni tal-Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API): Klassi 4 Kimika tad-Droga Numru tar-Reġistrazzjoni API: YBY64562023Riżultat ta' Reviżjoni Konġunta u Approvazzjoni bil-Formulazzjoni: A
2. Informazzjoni Oħra Rilevanti tad-Droga
Losartan Potassium huwa antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II. Angiotensin II huwa l-komponent attiv ewlieni tas-sistema renin-angiotensin, li jaġixxi bħala vażokostrittur qawwi u għandu rwol ewlieni fil-proċess patofiżjoloġiku ta' pressjoni għolja.
